两会签署之「海峡两岸医药卫生合作协议」已逾三年，为落实协议有关「医药品安全管理及研发」之推动，卫生福利部多次与大陆食品药品监督管理总局协商落实方案，惟自去年三月起，原大陆卫生部与食品药品监督管理局历经组织改革、人事更迭，我方原提之具体工作内容如优先以试点及专案方式，推动两岸临床试验及医药品研发合作，均有所延宕，影响两岸生医产业之合作。

为尽速落实协议有关「医药品安全管理及研发」事项，海基会筹组医药卫生参访团，由海基会监事、陆委会副主委吴美红率团，卫福部许铭能次长任副团长，成员包括卫福部、陆委会及海基会人员计十一人，于今年八月三十一日至九月三日赴北京参访。

与大陆卫计委、食药监总局及质检总局座谈

参访团八月三十一日晚间抵达北京，九月一日上午，拜会大陆卫生和计划生育委员会，由卫计委崔丽副主委接待。访问团团长吴美红监事致词时表示，医药卫生合作协议在二○一○年十二月签署后，在传染病防治、中药材安全管理及紧急救治等领域，已有相当成效，希望医药品管理和新药研发合作，两岸业务主管机关加把劲，深化协议执行面向。崔副主任表示赞同两岸临床试验医院合作之大方向，未来两岸合作具体方向包括：共同推动药品实验基地建设；中医药合作；医院体制改革合作；人才培训合作。双方并就推动两岸临床试验医院合作、两岸医疗品质暨医疗服务合作议题，深入交换意见，并达成具体共识。

九月二日上午，参访团拜会大陆食药监总局，该局吴浈副局长表示，自去年组改以来，机构职权扩大、人员增加，对于食品与药品工作推动更顺利，相信未来两岸在食品、药品方面能有进一步合作空间。吴团长则表示，双方在医药品方面合作已有共识，希望在药品研发、审批注册和临床实验基地合作项目，双方能在既有基础上进一步推动与合作。双方并就两岸临床实验机构认可、化妆品检验机构和报告之相互承认、加速审查台湾输大陆之医疗器械时程及相互承认医疗器械之检验报告等议题交换意见，相关议题亦获得食药监总局正面回应。

九月三日上午，参访团拜会大陆质量监督检验检疫总局，由质检总局进出口食品安全局林伟副局长接待。吴团长表示，希望两岸在口岸通关检验方面合作，不论是药品、医疗器材还是化妆品，能简化检验程序、避免重复检验。林副局长回应，质检总局对两岸食品安全及医药卫生合作协议之执行成效均非常重视，希望两岸交流顺畅并促进两岸贸易便利，对于我方关切问题，相信迟早均能解决。双方并就缩短不合格食品讯息之通报时间、化妆品通关抽验、防疫伊波拉病毒措施等议题交换意见，获致相当共识。

参访北京医药机构、企业

此行并安排参访北京医药机构、企业。九月一日下午，参访中国医学科学院药物研究所，蒋建东所长介绍该所以创制具有自主知识权之新药为研发重点，采用现代药学理论和高新技术开展中草药和天然产物研究。

九月二日上午，参访团参访北京市医院管理局，由北京市卫计委雷海潮副主任接待。雷副主任表示，未来不论是两岸政府间或民间技术交流，北京市卫计委均愿意积极参与，建立两岸多层次合作管道。当日下午，参访团赴华润双鹤药业集团参访，胡丽娅副总裁介绍该公司及研究院情况。

九月三日下午，参访团参访北京市宝岛妇产医院，该院是两岸签署经济合作架构协议后，北京首家台湾与大陆合资成立之高端妇产医院。

医药卫生参访团成果丰硕

四天三夜参访行程相当紧凑，参访团密集走访大陆医药卫生主管部门，并举行工作座谈，双方共同检视两岸医药卫生合作协议执行情形，成果丰硕：（一）本团系协议生效三年多以来，首次由海基会组团赴陆参访，海基会与海协会搭建之平台，为卫福部与大陆卫计委、食药监总局、质检总局高层建立直接联系管道，将有助于协议后续执行与落实。（二）双方在药品研发合作取得积极共识，对于择定合作之临床试验机构、临床试验数据认可以及认可数据作为药品查验登记之参据等，双方主管部门将在近期内召开工作会议，进一步讨论落实方案。（三）双方均同意对两岸医疗品质暨医疗服务进一步探讨合作事宜。（四）针对台湾化妆品输陆通关事宜，双方将召开两岸化妆品研讨会进一步讨论，大陆也同意在了解台湾管理制度、法规及生产制造过程后，进一步研究技术合作事宜，研议采取便利化措施。（五）双方同意两岸卫生主管部门高层定期互访，以检视协议落实情形，并协调处理相关执行面问题。海基会亦乐见两岸医药卫生机关人员持续加强交流，落实两岸医药卫生合作协议，保障两岸人民权益。