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財團法人海峽交流基金會

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落實醫藥衛生協議 保障兩岸人民健康―海基會「醫藥衛生參訪團」赴北京參訪●文/海基會法律處《交流雜誌103年10月號第137期(歷史資料)》

兩會簽署之「海峽兩岸醫藥衛生合作協議」已逾三年,為落實協議有關「醫藥品安全管理及研發」之推動,衛生福利部多次與大陸食品藥品監督管理總局協商落實方案,惟自去年三月起,原大陸衛生部與食品藥品監督管理局歷經組織改革、人事更迭,我方原提之具體工作內容如優先以試點及專案方式,推動兩岸臨床試驗及醫藥品研發合作,均有所延宕,影響兩岸生醫產業之合作。

為儘速落實協議有關「醫藥品安全管理及研發」事項,海基會籌組醫藥衛生參訪團,由海基會監事、陸委會副主委吳美紅率團,衛福部許銘能次長任副團長,成員包括衛福部、陸委會及海基會人員計十一人,於今年八月三十一日至九月三日赴北京參訪。

與大陸衛計委、食藥監總局及質檢總局座談

參訪團八月三十一日晚間抵達北京,九月一日上午,拜會大陸衛生和計劃生育委員會,由衛計委崔麗副主委接待。訪問團團長吳美紅監事致詞時表示,醫藥衛生合作協議在二○一○年十二月簽署後,在傳染病防治、中藥材安全管理及緊急救治等領域,已有相當成效,希望醫藥品管理和新藥研發合作,兩岸業務主管機關加把勁,深化協議執行面向。崔副主任表示贊同兩岸臨床試驗醫院合作之大方向,未來兩岸合作具體方向包括:共同推動藥品實驗基地建設;中醫藥合作;醫院體制改革合作;人才培訓合作。雙方並就推動兩岸臨床試驗醫院合作、兩岸醫療品質暨醫療服務合作議題,深入交換意見,並達成具體共識。

九月二日上午,參訪團拜會大陸食藥監總局,該局吳湞副局長表示,自去年組改以來,機構職權擴大、人員增加,對於食品與藥品工作推動更順利,相信未來兩岸在食品、藥品方面能有進一步合作空間。吳團長則表示,雙方在醫藥品方面合作已有共識,希望在藥品研發、審批註冊和臨床實驗基地合作項目,雙方能在既有基礎上進一步推動與合作。雙方並就兩岸臨床實驗機構認可、化妝品檢驗機構和報告之相互承認、加速審查台灣輸大陸之醫療器械時程及相互承認醫療器械之檢驗報告等議題交換意見,相關議題亦獲得食藥監總局正面回應。

九月三日上午,參訪團拜會大陸質量監督檢驗檢疫總局,由質檢總局進出口食品安全局林偉副局長接待。吳團長表示,希望兩岸在口岸通關檢驗方面合作,不論是藥品、醫療器材還是化妝品,能簡化檢驗程序、避免重複檢驗。林副局長回應,質檢總局對兩岸食品安全及醫藥衛生合作協議之執行成效均非常重視,希望兩岸交流順暢並促進兩岸貿易便利,對於我方關切問題,相信遲早均能解決。雙方並就縮短不合格食品訊息之通報時間、化妝品通關抽驗、防疫伊波拉病毒措施等議題交換意見,獲致相當共識。

參訪北京醫藥機構、企業

此行並安排參訪北京醫藥機構、企業。九月一日下午,參訪中國醫學科學院藥物研究所,蔣建東所長介紹該所以創製具有自主知識權之新藥為研發重點,採用現代藥學理論和高新技術開展中草藥和天然產物研究。

九月二日上午,參訪團參訪北京市醫院管理局,由北京市衛計委雷海潮副主任接待。雷副主任表示,未來不論是兩岸政府間或民間技術交流,北京市衛計委均願意積極參與,建立兩岸多層次合作管道。當日下午,參訪團赴華潤雙鶴藥業集團參訪,胡麗婭副總裁介紹該公司及研究院情況。

九月三日下午,參訪團參訪北京市寶島婦產醫院,該院是兩岸簽署經濟合作架構協議後,北京首家台灣與大陸合資成立之高端婦產醫院。

醫藥衛生參訪團成果豐碩

四天三夜參訪行程相當緊湊,參訪團密集走訪大陸醫藥衛生主管部門,並舉行工作座談,雙方共同檢視兩岸醫藥衛生合作協議執行情形,成果豐碩:(一)本團係協議生效三年多以來,首次由海基會組團赴陸參訪,海基會與海協會搭建之平台,為衛福部與大陸衛計委、食藥監總局、質檢總局高層建立直接聯繫管道,將有助於協議後續執行與落實。(二)雙方在藥品研發合作取得積極共識,對於擇定合作之臨床試驗機構、臨床試驗數據認可以及認可數據作為藥品查驗登記之參據等,雙方主管部門將在近期內召開工作會議,進一步討論落實方案。(三)雙方均同意對兩岸醫療品質暨醫療服務進一步探討合作事宜。(四)針對台灣化妝品輸陸通關事宜,雙方將召開兩岸化妝品研討會進一步討論,大陸也同意在瞭解台灣管理制度、法規及生產製造過程後,進一步研究技術合作事宜,研議採取便利化措施。(五)雙方同意兩岸衛生主管部門高層定期互訪,以檢視協議落實情形,並協調處理相關執行面問題。海基會亦樂見兩岸醫藥衛生機關人員持續加強交流,落實兩岸醫藥衛生合作協議,保障兩岸人民權益。

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